Хравсткиот Институт за јавно здравје објави детални информации за вакцината АстраЗенека.

Индекс.хр во целост го пренесува соопштението кое во врска со вакцината го дава Хрватскиот завод. 

„Со конечниот извештај на Комитетот за проценка на ризик за фармаковиланција на Европската агенција за лекови, за истрагата и проценката на безбедносниот сигнал предизвикан од настани на коагулација на крв (тромбоемболиски настани, вклучително и тромбоза на длабоки вени) по вакцинирање со вакцината на АстраЗенека, по детална истрага, потврди прелиминарна проценка дека придобивките од вакцината ги надминуваат ризиците, и покрај веројатната поврзаност со ретка појава на нарушувања на коагулацијата на крвта и трошење на тромбоцитите.

Придобивките сè уште го надминуваат ризикот од можни несакани ефекти

Според конечниот извештај, Комитетот за проценка на ризикот од фармаковилантност на Европската агенција за лекови (ЕМА) заклучи: употребата на вакцини во спречување на сè уште раширената закана од КОВИД-19 (што може да го зголеми ризикот од проблеми со коагулацијата, да предизвика хоспитализација и може да има фатален исход) сè уште го надминува ризикот од можни несакани ефекти, вакцината не е поврзана со зголемување на вкупниот ризик од згрутчување на крвта (тромбоемболиски настани) кај оние што ја примаат, нема докази дека има проблем со одредени групи на вакцини или одредени места на производство, сепак се покажа дека вакцината е поврзана со многу ретки случаи на згрутчување на крвта поврзани со тромбоцитопенија, т.е. ниски нивоа на тромбоцити (вид крвни клетки кои помагаат во тромб), со или без крварење, вклучувајќи ретки случаи на згрутчување на крвта во крвните садови во мозокот.

Овие случаи се многу ретки - околу 20 милиони луѓе во Велика Британија и ЕЕА примиле вакцина од 16 март, а ЕМА прими само 7 случаи на згрутчување на крвта во неколку крвни садови. За да се процени врската помеѓу овие настани и вакцинацијата (дисеминирана интраваскуларна коагулација, ДИЦ) и 18 случаи на ЦВСТ. Причинско-последична врска со вакцината не е докажана, но тоа е можно и затоа заслужува понатамошна анализа.

Комитетот за проценка на ризик од фармаковиланција вклучи експерти за нарушувања на крвта во прегледот на безбедносните сигнали и тесно соработуваше со други здравствени власти, вклучително и британскиот MHRA, кој има искуство со вакцината кај околу 11 милиони луѓе. Генерално, бројот на тромбоемболиски настани пријавени по вакцинирањето, како во студиите пред авторизација, така и во извештаите по воведувањето кампањи за вакцинација (469 извештаи, од кои 191 од ЕЕА), беше помал отколку што се очекуваше кај општата популација. Ова му овозможува на PRAC да потврди дека нема зголемување на вкупниот ризик од згрутчување на крвта. Сепак, сè уште има некои проблеми кај помладите пациенти, особено поврзани со овие ретки случаи.

Повеќето смртни случаи се жени

Експертите од Комисијата за ЕМА детално ги испитаа податоците за DIC и CVST пријавени од земјите-членки, од кои 9 резултираа со смрт. Повеќето случаи се случиле кај лица на возраст под 55 години, а повеќето биле жени. Бидејќи овие настани се ретки, а КОВИД-19 често предизвикува нарушувања на коагулацијата на крвта кај пациентите, тешко е да се процени стапката на овие настани кај луѓе кои не примиле вакцина. Сепак, врз основа на достапните податоци, пресметано е дека до 16 март може да се очекува помалку од 1 пријавен случај на ДИЦ кај лица под 50-годишна возраст во рок од 14 дена по приемот на вакцината, а пријавени се и 5 случаи. Слично на тоа, просечно 1,35 случаи на ЦВСТ може да се очекуваат кај луѓе на таа возраст, со пријавени 12. Слична разлика не е забележана кај постарата популација која примила вакцина.

Комитетот заклучи дека докажаната ефикасност на вакцината во спречување на тешки форми на COVID-19 и хоспитализација и смрт од COVID-19 ја надминува екстремно малата веројатност за развој на нарушувања на коагулацијата на крвта (DIC или CVST). Сепак, со оглед на пријавените настани, вакцинираните лица треба да бидат свесни за многу ретки, но можни такви несакани ефекти, и доколку се појават симптоми кои укажуваат на проблеми со коагулација, тие треба веднаш да побараат лекарска помош и да ги информираат здравствените работници за неодамнешните вакцинации. Во тек се активности за ревизија и ажурирање на податоците за производите за вакцини за да се вклучат повеќе информации за овие ризици.

Комисијата на ЕМА ќе преземе понатамошно разгледување и следење на овие ризици. Исто така, иако досега не е идентификуван таков сигнал во другите видови на вакцини COVID-19, тој проактивно ќе ги разгледува овие ризици кај другите вакцини COVID-19. Ќе продолжи тесното следење на безбедносните сигнали за извештаите за нарушувања на згрутчувањето на крвта, а се планираат понатамошни истражувања за да се обезбедат повеќе лабораториски податоци и други докази.

Пријавени се многу ретки случаи на невообичаени тромбови, придружени со ниски нивоа на тромбоцити кои помагаат во згрутчување на крвта по вакцинацијата. Речиси сите пријавени случаи биле кај жени на возраст под 55 години.

Поради преваленцата на КОВИД-19 и фактот што може да предизвика сериозно заболување, придобивките од вакцината сè уште го надминуваат ризикот од можни несакани ефекти.

Сепак, луѓето кои примаат вакцина КОВИД-19 треба да бидат свесни за многу ретките, но можни несакани ефекти поврзани со нарушувања на коагулацијата на крвта и да можат да ги препознаат знаците што укажуваат на потребата да побараат лекарска помош.

Луѓето кои доживеале некои од следниве симптоми по приемот на КОВИД-19 АстраЗенека треба веднаш да побараат медицинска помош и да ги информираат здравствените работници за нивната неодамнешна вакцинација:

чувство на недостаток на здив

болка во градите или стомакот

оток или студ во раката или ногата

силна главоболка што го влошува или замаглува видот по вакцинацијата

трајно крварење,

повеќе мали модринки, црвеникави или виолетови дамки или крвни меури под кожата.

Извор. Индекс.хр