Економија, финансии, бизнис

Контакт

ФДА БАРА 55 ГОДИНИ ДА ГО ОБЈАВИ ИЗВЕШТАЈОТ ЗА ЕФИКАСНОСТА И БЕЗБЕДНОСТА НА ВАКЦИНАТА ФАЈЗЕР: Тужителите дадоа рок до март 2022

ФДА БАРА 55 ГОДИНИ ДА ГО ОБЈАВИ ИЗВЕШТАЈОТ ЗА ЕФИКАСНОСТА И БЕЗБЕДНОСТА НА ВАКЦИНАТА ФАЈЗЕР: Тужителите дадоа рок до март 2022

Барањата од Законот за слобода на информации ретко се брзи, но кога група научници побараа од федералната влада да ги сподели податоците на кои се потпираше при лиценцирањето на вакцината против ковид на компанијата Фајзер, одговорот отиде многу подалеку од типичното бирократско развлекување.

Цели 55 години и повеќе.

Толку долго, Администрацијата за храна и лекови во судските документи оваа недела предлага да биде дадено да се преиспита и да се објави серијата документи поврзани со вакцините кои одговараат на барањето. Ако федералниот судија во Тексас се согласи, тужителите од јавното здравство и медицинските експерти за транспарентност може да очекуваат да го видат целосниот извештај во 2076 година. Законот за Слобода на информациите (ФИОА) од 1967 година бара од федералните агенции да одговорат на барањата за информации во рок од 20 работни дена. Сепак, времето потребно за да се добијат документите „ќе се разликува во зависност од сложеноста на барањето и сите заостанати барања кои веќе чекаат во агенцијата“, се наведува на централната владина веб-страница на ФИОА.

Адвокатите на Министерството за правда кои ја застапуваат ФДА забележуваат во судските документи дека тужителите бараат серија материјали поврзан со вакцините - околу 329.000 страници.

Тужителите, група од повеќе од 30 професори и научници од универзитетите, вклучувајќи ги Јеил, Харвард, UCLA и Браун, поднесоа тужба во септември во Окружниот суд на САД за северниот округ Тексас, барајќи брз пристап до записите. Тие велат дека објавувањето на информациите може да помогне да се уверат скептиците за вакцините дека вакцината на Фајзер е навистина безбедна и ефикасна и, на тој начин, да ја зголеми довербата кај антиваксерите.

Но, ФДА не може едноставно да ги предаде документите туку-така. Записите мора да се прегледаат за да се отстранат „доверливите деловни и трговските тајни информации на Фајзер или БиоНТек, како и личните информации за приватноста на пациентите кои учествувале во клиничките испитувања, напишаа адвокатите на Министерството за правда во заедничкиот извештај за статусот поднесен во понеделникот.

ФДА предлага објавување на 500 страници месечно, истакнувајќи дека филијалата што ќе работи на тоа има само 10 вработени и моментално обработува околу 400 други барања за ФИОА.

Од друга страна, пак, адвокатите на тужителите тврдат дека нивното барање треба да биде врвен приоритет и дека ФДА треба да го објави целиот материјал најдоцна до 3 март 2022 година.

„Овој период од 108 дена е исто толку време, колку што и требаше на ФДА да ги прегледа главните документи за многу посложената задача, а тоа е лиценцирање на вакцината на Фајзер “, напишаа Арон Сири од адвокатската канцеларија Siri & Glimstad во Њујорк и Џон Хауи од „Хауи“во судските документи.

За да го исполни предложениот рок од страна на тужителите, ФДА ќе треба да обработува 80.000 страници месечно. Но, тужителите забележуваат дека ФДА има 18.000 вработени и буџет од 6 милијарди американски долари, а како што наведуваат и „самата Агенција вели дека нема ништо поважно од лиценцирањето и транспарентноста за оваа вакцина.

Во меѓувреме, окружниот судија на САД, Марк Питман закажа конференција на 14. декември во Форт Ворт

за да се разгледа временската рамка за обработка на документите, пишува Ројтерс.

Слично

Поврзани вести